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真人捕鱼下载 时间:2020年05月28日 23:01:02

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吴浩委员表示,药品质量对于人民群众的用药安全至关重要,这也影响着带量采购政策的执行效果,而疫苗、生物制剂等特殊药品尤为特别。此类特殊制剂在药物结构、生产工艺、流通渠道上较普通化学药品更为复杂,对于患者用药安全性有重大影响,多国政府对这类药品的类似物的替换都出台了专门的管理办法。2015年,原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范指导和规范生物类似药的研发与评价工作,旨在推动生物医药行业健康发展,但并未形成如化学仿制药类似的一致性评价体系。

药品集中采购和使用是进一步深化医药卫生体制改革的突破口真人捕鱼电玩城能提现,现阶段我国已经针对化学药品建立了一致性评价标准,但还未出台针对包括生物制剂在内的结构复杂药物的质量一致性评价标准。为此,全国政协委员、丰台区方庄社区卫生服务中心主任吴浩向全国政协十三届三次会议提交《关于加强疫苗、生物制剂等特殊制剂的市场监管和一致性评价标准的建立与完善,稳步推进全国药品集中带量采购政策的建议》。

为促进带量采购机制的完善,吴浩委员在提案中给出了具体的建议,真人捕鱼兑换现金游戏建立科学、全面的一致性评价标准,持续提升患者的用药安全,包括加强对疫苗、生物制剂等特殊制剂和药品的质量监督和指导,完善并严格执行各项市场监督与管理措施;针对被列为国家基本药物目录、涉及群众基本用药安全的药物加强市场监管与准入,尽快出台关于生物制剂与生物类似药的一致性评价和可替换标准;加强与国家医保局在政策上的协作,共同稳步有序推进疫苗、生物制剂等药品的集采工作,在帮助患者降低用药负担的同时充分保障患者的用药安全。

吴浩委员在提案中指出,目前国家医保局共开展两批三次带量采购项目,均已落地实施,取得积极成效,为降低虚高药品价格、减轻群众负担、推进医药卫生体制改革持续深化发挥了积极作用。当前带量采购药物品种仍然以化学药物为主,在稳步扩大集采药品种类前,对于的疫苗、生物制剂和生物类似物等特殊制剂,更应建立严格的质量评价与市场监管机制。

生物制剂一致性评价缺标准真人捕鱼下载?委员建议完善相关政策

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    中新社北京5月28日电 国务院港澳事务办公室发言人28日就十三届全国人大三次会议通过《全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定》发表谈话表示真人捕鱼下载,全国人民代表大会通过有关决定,为维护国家主权、安全、发展利益,保障香港长期繁荣稳定,加固了制度基础,使“一国两制”的根基更加牢固,香港的前途更加光明。发言人指出,香港回归祖国以来,“一国两制”实践取得举世公认的成就。但香港内外的破坏性力量一直没有停止对“一国两制”的干扰和破坏。特别是去年的“修例风波”中,“港独”言行肆无忌惮,激进暴力触目惊心,恐怖主义犯罪日渐显现,“一国两制”原则底线受到严重挑战,香港的法治和社会秩序受到严重冲击,香港居民的权利、自由和香港的繁荣稳定受到严重威胁。香港的前景由此蒙上浓重的阴霾。值此严峻而紧要时刻,全国人大作出决定,授权全国人大常委会制定相关法律,切实防范、制止和惩治任何分裂国家、颠覆国家政权、组织实施恐怖活动等严重危害国家安全的行为和活动以及外国和境外势力干预香港特别行政区事务的活动,这将有效堵塞香港特别行政区维护国家安全的法律漏洞,“一国两制”的制度根基由此更加牢固,香港的繁荣稳定由此更有保障。唯有“一国”之本得到坚守,“两制”之利才能充分彰显。发言人指出,在国家层面进行香港维护国家安全立法,是中央政府基于香港局势作出的慎重决策,针对的是严重危害国家安全的行为和活动以及外国和境外势力干预香港特别行政区事务的活动,对于香港市民依法享有的各项权利和自由不构成任何影响。香港维护国家安全立法对实施危害国家安全行为的极少数人而言是高悬利剑;对于香港广大居民来说是制度保障。发言人表示,此次全国人大及其常委会根据宪法和基本法的有关规定,行使国家立法权,建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制,是坚守依法治国、依法治港原则的重要体现。中央政府严格按照宪法和基本法办事的决心和诚意无可置疑。下一步,有关香港维护国家安全的立法工作和执法行动,都将严格依法行事,严格遵守法定的职权,严格遵循法定的程序。香港维护国家安全立法完成后,香港特别行政区依法享有的高度自治权不会改变,独立的司法权和终审权不会改变。香港将会以更安全、稳定、和谐的社会环境和良好的营商环境吸引外来投资者,继续保持国际金融、贸易、航运中心的地位。发言人指出,全国人大在审议有关决定的过程中,包括香港同胞在内的全中国人民表达了坚决的支持和热烈的期待,传递出全中国人民反对外来干涉、维护国家安全的共同心声:中国主权,不容挑战;国家安全,必须坚守。建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制,势在必行,事在必成。香港是中国的香港,没有人比中央政府更珍爱香港,没有人比中央政府更关心香港的繁荣稳定和香港居民的根本福祉,没有人比中央政府更有决心全面准确贯彻落实“一国两制”方针和基本法。国务院港澳办将依照全国人大的决定,全力配合全国人大常委会展开有关立法工作。我们同时希望香港特别行政区积极创造条件,尽早完成基本法第23条的有关立法工作,希望香港社会各界人士坚决维护宪法和基本法确立的宪制秩序,在行政长官和特别行政区政府的带领下,进一步凝聚反分裂、反暴力、护法治、保稳定的正能量,集中精力严防疫情、发展经济、改善民生,共建美好家园(博客,微博)。(完)

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